尖峰药业产品开发捷报三传
发布时间:
2024-05-20
近日,尖峰药业公司产品研发接连传来喜讯,注射用盐酸头孢甲肟通过一致性评价,他氟前列素滴眼液、化学原料药甲磺酸伊马替尼获准上市。其中注射用盐酸头孢甲肟系国内首家通过一致性评价。
尖峰药业注射用盐酸头孢甲肟系国内首家上市,多年来一直是尖峰药业的主打品种。其一致性评价申请于2023年初受理,于2024年4月顺利通过评价审核。根据国家相关*策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付及医疗机构采购等方面将获得更大的支持力度,同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。尖峰药业的注射用盐酸头孢甲肟在国内生产企业中率先通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该产品的市场竞争力。
他氟前列素滴眼液由日本参天制药原研,于2008年3月首先在德国上市,国内市场则在2015年开始进口销售。该产品主要用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压,已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,分类为乙类。4月30日,药业公司收到国家药品监督管理局核准签发的他氟前列素滴眼液的《药品注册证书》,成为该品种国内第二家、同品规第一家通过上市审评的生产商。
尖峰药业化学原料药甲磺酸伊马替尼品种研发于2013年立项。该产品是伊马替尼的甲磺酸盐,伊马替尼是一种具有抗肿瘤活性的酪氨酸激酶抑制剂,可通过与位于酪氨酸激酶(TK)内的细胞内袋结合,从而抑制ATP结合并阻止磷酸化和随后的生长受体及其下游信号转导途径的活化。2020年3月,尖峰药业向国家药品监督管理局药品审评中心递交的甲磺酸伊马替尼原料药技术审评申请获受理,于2024年5月获得该产品的《化学原料药上市申请批准通知书》。(吕雅婷)
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与以往相比,今年的半年会增加了一项新内容——7月24日上午,根据公司产业板块的不同,与会管理人员分成药业、水泥、其他产业三个小组展开专题讨论。讨论的主题在一周前的会议通知中已经明确:在当前经济形势和产业环境下,如何保持企业盈利能力的提升,如何促进企业更好更快发展。集团公司董事长蒋晓萌、总经理虞建红先后到三个小组作引导性发言。分组讨论结束后,各小组组长在大会上做总结汇报。由于讨论主题明确,与会管理人员准备得较为充分,在讨论中不时碰撞出思想火花。由于产业特点、市场环境的不同,各组的交流内容也有着不同的侧重点。如药业组最为关注的是调整营销策略,处理好价、量关系,加强技术创新提高生产效率和产品质量,细分专业领域做出特色市场等;水泥组则更侧重降低能源消耗、加强内部控制和管理优化、提高运行效率、向上下游产业延伸;其它产业组对明确企业定位、加强业务整合、创新营销模式、控制经营风险等方面的要求更加迫切。但归结起来,无论发言中侧重哪个方面,最后都落在一个点上:企业经营面临巨大危机和挑战,必须进行转型升级,谋求快速发展,来突出市场竞争的重围。有与会人员表示,由于公司各产业之间的相关
2020
07-31
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