尖峰药业产品开发捷报三传
发布时间:
2024-05-20
近日,尖峰药业公司产品研发接连传来喜讯,注射用盐酸头孢甲肟通过一致性评价,他氟前列素滴眼液、化学原料药甲磺酸伊马替尼获准上市。其中注射用盐酸头孢甲肟系国内首家通过一致性评价。
尖峰药业注射用盐酸头孢甲肟系国内首家上市,多年来一直是尖峰药业的主打品种。其一致性评价申请于2023年初受理,于2024年4月顺利通过评价审核。根据国家相关*策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付及医疗机构采购等方面将获得更大的支持力度,同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。尖峰药业的注射用盐酸头孢甲肟在国内生产企业中率先通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该产品的市场竞争力。
他氟前列素滴眼液由日本参天制药原研,于2008年3月首先在德国上市,国内市场则在2015年开始进口销售。该产品主要用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压,已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,分类为乙类。4月30日,药业公司收到国家药品监督管理局核准签发的他氟前列素滴眼液的《药品注册证书》,成为该品种国内第二家、同品规第一家通过上市审评的生产商。
尖峰药业化学原料药甲磺酸伊马替尼品种研发于2013年立项。该产品是伊马替尼的甲磺酸盐,伊马替尼是一种具有抗肿瘤活性的酪氨酸激酶抑制剂,可通过与位于酪氨酸激酶(TK)内的细胞内袋结合,从而抑制ATP结合并阻止磷酸化和随后的生长受体及其下游信号转导途径的活化。2020年3月,尖峰药业向国家药品监督管理局药品审评中心递交的甲磺酸伊马替尼原料药技术审评申请获受理,于2024年5月获得该产品的《化学原料药上市申请批准通知书》。(吕雅婷)
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07-31
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07-31
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07-30
本报讯大冶尖峰水泥公司金山石灰石矿和白云寺砂页岩矿水土保持方案日前通过专家评审。为有效预防和治理水土流失,保护和合理利用水土资源,减轻水、旱、风沙灾害,改善生态环境,根据《中华人民共和国水土保持法》、《开发建设项目水土保持方案管理办法》等法律法规及相关技术规范和当地管理部门的要求,大冶尖峰于今年5月委托大冶市水土保持试验站编制金山石灰石矿和白云寺砂页岩矿的水土保持方案。近期,两个矿山的水土保持方案编制完成并组织了专家评审。经过近一天的认真评审,与会专家、领导对方案给予了较高评价,并提出了一些完善建议和意见,同时对大冶尖峰高度重视矿山水土保持工作的态度表示充分肯定,一致同意上述两个方案通过评审。金山石灰石矿和白云寺砂页岩矿的水土保持方案服务年限均为5年。在今后5年内,大冶尖峰将委托水土保持监理、监测,并逐步按照方案组织落实防治措施。到2021年左右,大冶尖峰将根据水土保持方案实施情况编制技术评估报告,检查施工及责任落实等情况,评价防治水土流失效果,并申请竣工验收。(大冶尖峰)
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07-31
编者按:作为提取物行业17年之久的资深企业,天津尖峰天然产物研究开发公司在做好企业经营的同时,将更多时间、精力和经费用于研发创新上。变废为宝、技术创新始终是它们实现自我突破的重要方向,并因此实现了在国内外市场知名度的提升、销量的迅速增长,成为天津滨海新区的重点科技型企业。7月9日,《渤海早报》“泰达科技小巨人巡礼”专栏刊登专访,讲述了天津尖峰天然产物公司的成长经历和取得的一系列成绩。本报将此文转载,以飨读者。“小葡萄籽”成长为科技小巨人解决植物提取物农药残留难题技术创新让企业走上国际舞台立足自主创新发展,从最初的葡萄籽提取工艺起步,逐渐成长为拥有数十种符合国际严苛标准的植物提取物产品、年生产力达2000吨的中国最大专业水果提取物厂家,开发区企业天津市尖峰天然产物研究开发有限公司(以下简称“天津尖峰”)走过了快速发展的十年。作为保健食品、饮料、化妆品、烘焙食品等诸多领域的原材料供应商,天津尖峰所倡导的“真实、安全”理念已贯穿于研发生产各个环节,其产品不仅享誉国内,更走出国门远销欧美,成为泰达的一张新名片。技术创新与国际接轨“在人们生活中,喝的饮料、吃的保健食品、用的化妆品中都会含有植物提
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